应用衍生化气相色谱法测定盐酸芬氟拉明片的纯度.样品溶解后经碱化乙酸乙酯提取,以盐酸美西律作内标,提取液用三氟乙酸酐进行酰化衍生化,衍生化产物在5%SE-30的色谱柱上分析,用氢火焰离子化检测器(FID)检测.实验结果表明,芬氟拉明的质量浓度在0.1 g/L～0.5 g/L范围内线性良好(r=0.999 6);芬氟拉明与内标美西律的分离度大于4;理论塔板数以芬氟拉明峰计大于2000;方法的精密度好,相对标准偏差(RSD)为1.4%(n=7);平均回收率为(100.2±2.2)%(n=6);检测限为8ng.用该方法得到的结果灵敏、准确、重复性好.
参考文献
| [1] | The Pharmacopoeia Commission of the Ministry of PublicHealth, the People's Republic of China. Pharmacopoeiaof People's Republic of China, Part 2.Guangzhou:Guangdong Science & Technology Press, 1995. 626-627国家卫生部药典委员会.中国药典,二部.广州:广东科技出版社,1995.626-627 |
| [2] | The British Pharmacopoeia Commission. The Britishpharmacopoeia. London: HMSO Publications Centre,1993. 907-908 |
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