建立了色谱指纹图谱的双定性双定量相似度评价法,并应用于银杏达莫注射液的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱的评价.采用反相HPLC,以芦丁为参照物峰,确定了41个共有峰,建立了银杏达莫注射液的对照指纹图谱.以双定性相似度S和S'、双定量相似度C和P评价银杏达莫注射液的HPLC指纹图谱,分别考察在大峰缺失和小峰缺失两种情况下,4个相似度指标的变化特征.S能反映化学成分的分布比例,受大峰影响严重,无法反映小峰的丢失;S'对所有指纹峰等权,反映小峰缺失灵敏,二者构成双定性相似度.C能反映样品共有峰的总体含量,但受大峰影响严重,无法反映小峰的缺失;P对所有峰积分值等权,能较好地反映小峰的变动,二者构成双定量相似度.因此,由S与S'、C与P构成的双定性双定量相似度法能同时监测大峰和小峰的变动与缺失,能准确地解决色谱指纹图谱的宏观定性和定量评价问题.同时还提出了方向余弦作为对照指纹图谱的特征指纹的概念和分解相似度的概念,以此考察了各指纹峰对相似度贡献的大小及其在不同程度缺失时4种相似度的变化情况.所建立的HPLC对照指纹图谱可用于银杏达莫注射液的质量控制.
参考文献
| [1] | Pharmacopoeia Committee of the People's Republic of China.National Drug Standard-National Pharmaceutical Chemicals Standard from Local Standard(国家药典委员会.国家药品标准和地方转正标准),2002,Vol.1:213 |
| [2] | Pharmacopoeia Committee of the People's Republic of China.Pharmacopoeia of the People's Republic of China:Part Ⅰ.Beijing:Chemical Industry Press(国家药典委员会.中华人民共和国药典:一部.北京:化学工业出版社),2005:281 |
| [3] | Zhang X M,Liu F.China Pharmaceuticals(张雪梅,刘斐.中国药业),2005,14(11):44 |
| [4] | Zhang H D.Shanghai Medical Pharmaceutical Journal(张惠东.上海医药),2004,25(11):511 |
| [5] | Sun G X,Yang H T,Deng X Y,Sun Y Q.Chinese Journal of Chromatography(孙国祥,杨宏涛,邓湘昱,孙毓庆.色谱),2007,25(1):96 |
| [6] | Sun G X,Hou Z F,Zhang C L,Bi K S,Sun Y Q.Acta Pharmaceutica Sinica(孙国祥,侯志飞,张春玲,毕开顺,孙毓庆.药学学报),2007,42(1):75 |
| [7] | Sun G X,Wan Y S,Sun Y Q.Chinese Journal of Chromatography(孙国祥,万月生,孙毓庆.色谱),2004,22(3):206 |
上一张
下一张
上一张
下一张
计量
- 下载量()
- 访问量()
文章评分
- 您的评分：
-
10%
-
20%
-
30%
-
40%
-
50%