反相高效液相色谱法同时测定甘草酸单铵盐原料药主成分及有关物质含量

色谱 , 2013, 31(9): 869-874. doi: 10.3724/SP.J.1123.2013.03004

反相高效液相色谱法同时测定甘草酸单铵盐原料药主成分及有关物质含量

赵燕燕 ^1, , 刘丽艳 ^2, , 韩媛媛 ^3, , 李月秋 ^4, , 王艳 ^5, , 石敏健 ^6,

1.河北大学医学实验中心,河北保定071000;河北大学化学与环境科学学院,河北省分析科学技术重点实验室,河北省化学生物学重点实验室,河北保定071002

2.河北大学医学实验中心,河北保定,071000

3.河北大学医学实验中心,河北保定,071000

4.河北大学医学实验中心,河北保定,071000

5.河北大学化学与环境科学学院,河北省分析科学技术重点实验室,河北省化学生物学重点实验室,河北保定071002

6.河北大学化学与环境科学学院,河北省分析科学技术重点实验室,河北省化学生物学重点实验室,河北保定071002

基金项目: 河北省教育厅科学研究计划项目(2009315) 河北省中医药管理局科研计划课题(2008072) 河北省卫生厅医学科学研究重点课题计划项目(20090570) 河北省自然科学基金项目(H2013201203)

关键词：反相高效液相色谱法 , 甘草酸单铵盐 , 主成分 , 有关物质 , 原料药

Simultaneous determination of principal components and related substances of raw material drug of ammonium glycyrrhizinate by reversed-phase high performance liquid chromatography

Keywords： reversed-phase high performance liquid chromatography (RP-HPLC) , ammonium glycyrrhizinate , principal component , related substances , raw material drug

建立了同时测定甘草酸单铵盐原料药中主成分18α-甘草酸、18β-甘草酸及其有关物质A、有关物质B含量的高效液相色谱法,并川于其质量标准的建立采用Durashell C18色潜柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),以10mmol/L高氯酸铵(氨水调节pH 8.20)-甲醇(48∶52,v/v)为流动相,流速0.80 mL/min,检测波长 254 nm,柱温50℃,进样量10 μL.在优化的色谱条件下,18α-甘草酸、18β-甘草酸、有关物质A、有关物质B在0.50～ 100 mg/L范围内线性关系良好(r＞0.9999),检出限分别为0.15、0.10、0.10、0.15 mg/L,平均回收率在97.32％～99.33％之间(n=3),相对标准偏差(RSD)在0.05％～1.06％之间.本方法检测灵敏、重现性好,结果准确可靠,可川于甘草酸单铵盐原料药主成分及有关物质的检测分析,有利于其原料药的质量控制.

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