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卡铂原料药细菌内毒素检查方法的研究

彭娟 , 栾春芳 , 普绍平

贵金属 doi:10.3969/j.issn.1004-0676.2009.02.010

参照<中国药典>2005年版二部收载的细菌内毒素检查法中的凝胶法,建立了卡铂细菌内毒素检查方法.5.0 mg/mL的卡铂及稀释液对细菌内毒素检查无干扰,对3个批号的供试品进行检查,结果均符合规定.结果表明,卡铂原料药采用细菌内毒素检查法是可行、有效的.

关键词: 药物化学 , 卡铂原料药 , 细菌内毒素检查法 , 凝胶法

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